技術(shù)原理與核心優(yōu)勢

富萊斯根PD12L灌裝泵采用獨特的雙通道12滾輪泵頭系統(tǒng)，是丹麥Flexicon富萊斯根公司研發(fā)的高精度蠕動灌裝設(shè)備。傳統(tǒng)蠕動泵的泵頭只有一個通道，3或4個滾輪的轉(zhuǎn)子容易造成強(qiáng)脈沖，無法確保灌裝精度。而PD12L通過精確設(shè)計的雙通道系統(tǒng)，當(dāng)一個轉(zhuǎn)滾灌裝通道具有流速時，另一個轉(zhuǎn)滾灌裝通道為最小流速，從而消除脈動因素，使灌裝系統(tǒng)獲得±0.5%的高精度。該泵采用蠕動泵工作原理，在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品僅與符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的軟管內(nèi)壁及灌裝針接觸，具有無菌、無交叉污染、易于清洗等優(yōu)點，是生物制藥行業(yè)發(fā)展的技術(shù)之一。

性能參數(shù)與應(yīng)用領(lǐng)域

PD12L灌裝泵的裝量范圍從0.1ml到100ml，灌裝精度可達(dá)±0.5%，適用于2ml到100ml大小的瓶子。設(shè)備采用一次性無菌灌裝通道（DAFPA），簡化清潔認(rèn)證流程，批次間快速轉(zhuǎn)換能力強(qiáng)。通用型零部件設(shè)計可適應(yīng)多種尺寸及類型的瓶子、膠塞以及封蓋，節(jié)省投資費用。設(shè)備設(shè)計緊湊，帶有腳輪，可在層流無菌室（LAF）及RABS隔離裝置中使用，所有選材及表面處理都符合cGMP關(guān)于無菌灌裝的要求。PD12L廣泛應(yīng)用于制藥、生物科技、實驗室、臨床和診斷應(yīng)用等領(lǐng)域，特別適合凍干產(chǎn)品的灌裝及半加塞軋蓋、注射液的灌裝、加塞及軋蓋等工藝。

操作維護(hù)與系統(tǒng)集成

PD12L灌裝泵配備易清洗的屏幕及鍵盤操作界面，操作人員通過觸摸屏幕設(shè)定機(jī)器各項參數(shù)，可儲存多達(dá)20組灌裝參數(shù)。傳感系統(tǒng)實時反饋系統(tǒng)及錯誤信息，如無瓶、沒有灌裝、缺塞等，系統(tǒng)會自動停機(jī)等待排除故障。設(shè)備具有預(yù)沖氣和后沖氣噴嘴以及支架，可選電子開關(guān)閥控制接口，支持灌前沖氮及灌后沖氮。維護(hù)方面，需要定期對蠕動泵進(jìn)行清潔，使用軟布擦拭泵體，避免使用硬物或化學(xué)溶劑；定期檢查泵體、管道及連接件是否有破損、泄漏；根據(jù)設(shè)備說明書進(jìn)行潤滑和緊固；定期校準(zhǔn)確保泵的輸出流量、壓力等參數(shù)準(zhǔn)確可靠。設(shè)備可提供IQ/OQ文件，滿足驗證要求。