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詳細介紹
KrosFlo 切向流過濾系統是美國 Repligen 公司（瑞普利金）推出的系列產品，專為生物制藥、生命科學研究和工業應用設計。該系統采用切向流過濾（TFF）技術，通過料液平行于過濾膜表面循環流動的方式，實現溫和、高效的分離純化。相比傳統死端過濾，切向流過濾可顯著降低膜污染，維持更高的濾過率，從而提高產物收率。系統涵蓋從研發規模到商品化生產的全系列產品，處理體積范圍從1mL至5000L以上，滿足不同規模的應用需求。
KrosFlo 系統家族包括多個型號：KR2i 系統（1mL-10L）適用于研發規模，KMPi 系統（10L-1000L）用于中試規模，KTF 系統（500L-5000L）和 KPS 系統（500L-5000L）適用于商品化生產。系統采用全整合式設計，集成了數控蠕動泵、數字壓力監測器、自動背壓閥、組件支架以及 KF Comm 實時數據采集軟件。核心優勢包括：自動背壓控制閥可維持恒定的跨膜壓（TMP），降低膜污染；可配置的 ProConnex® 流路提供定制化解決方案；KF Comm 軟件自動采集工藝數據，實現實時監測和記錄；系統支持多種自動化工藝控制模式，包括濃縮、洗濾、濃縮/洗濾/濃縮等多步工藝。
KrosFlo 切向流過濾系統，KrosFlo 系統廣泛應用于生物制藥下游純化、細胞培養、蛋白純化、病毒澄清、抗體制備等領域。系統支持超濾和微濾應用，可進行細胞清洗、細胞溶解物澄清、細菌濃縮、脫鹽與緩沖液置換等工藝。技術參數方面，KR2i 系統流速可達 2.0LPM，壓力監測范圍覆蓋進樣壓力、回流壓力、濾液壓力和跨膜壓；KMPi 系統流速范圍 0.01-13.0LPM，支持 6 種自動控制模式；KTF 系統采用磁懸浮泵，流速可達 110LPM。系統配備一次性壓力傳感器和多種規格的軟管，確保工藝的精確性和可重復性。
系統操作包括沖洗、消毒、完整性測試、緩沖液平衡、工藝過程（濃縮/洗濾）、產品回收、清洗和儲存等步驟。完整性測試采用擴散流方法，確保膜包完整性；標準水通量測試（NWP）用于清潔評估。清洗時需使用合適的清洗劑（如 NaOH、NaOCl），控制溫度在 50°C 以下。儲存時需使用保存劑，定期更換以防止生物負載。系統維護包括定期更換過濾器、檢查壓力傳感器、清潔流路等，確保長期穩定運行。KF Comm 軟件提供完整的工藝記錄，符合 21CFR Part11 法規要求。
憑借其全整合設計、自動化控制、可配置流路和從研發到生產的規模放大能力，成為生物工藝領域的理想選擇。系統的高效分離、低剪切力、低蛋白結合性等特點，確保了產物收率。一次性使用策略降低了交叉污染風險，簡化了驗證流程，提高了生產效率。無論是實驗室研發還是大規模生產，KrosFlo 系統都能提供可靠、可重復的切向流過濾解決方案。
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